金天格胶囊是经国家食品药品监督管理局批准的国家一类新药,金天格胶囊是依据仿生学原理研制成功的,替代天然虎骨投入中药制剂。金天格胶囊由中国药品生物制品检定所等多家科研机构参与,历经13年攻关研制成功,2003年此产品入选中国十大医药科技新闻,获得“国家发明专利”专利证书,国家发展与改革委员会授予本产品“国家高技术产业化示范工程(现代中药专项)项目”。
骨质疏松(osteoporosis)是多种原因引起的一组骨病,骨组织有正常的钙化,钙盐与基质呈正常比例,以单位体积内骨组织量减少为特点的代谢性骨病变。在多数骨质疏松中,骨组织的减少主要由于骨质吸收增多所致。发病多缓慢个别较快,以骨骼疼痛、易于骨折为特征生化检查基本正常。病理解剖可见骨皮质菲薄,骨小梁稀疏萎缩类骨质层不厚。导致骨质疏松[的原因很多,钙的缺乏是被大家公认的因素。
金天格胶囊是金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂在2003年6月上市的国家中药一类新药,金天格胶囊临床主要应用于骨质疏松、骨折、类风湿关节炎等多种常见骨科疾病的治疗。金天格胶囊已在广东省多家三甲级医院使用多年,金天格胶囊的疗效和安全性得到临床医生一致好评。下面就金天格胶囊的研发背景和临床应用做简单阐述。
2000年2月中国中医研究院骨伤科研究所等4家权威医疗机构进行了人工虎骨粉660例大样本临床试验,试验采用多中心、随机、双盲,并以天然虎骨为对照,临床结果显示:人工虎骨粉/金天格胶囊在改善骨密度、缓解腰背疼痛、腰膝酸软、下肢酸痛等改善具有非常显著性差异(P<0。001),临床症候改善总有效率为80。83%,在治疗三个月后,近40%患者的骨密度有提高,在治疗原发性骨质疏松症疗效确切,安全性好,无任何不良反应。2003年6月25日,人工虎骨粉和以之为原料的金天格胶囊同时获得国家食品药品监督管理局颁发的中药原料药和制剂类中药一类新药证书。人工虎骨粉/金天格胶囊的研发上市后获得国家和社会认可:
2003年6月人工虎骨粉及金天格胶囊获得“国家发明专利”,专利保护期限20年,并且人工虎骨粉处方及工艺被认定为国家级绝密2004年9月13日,金天格胶囊正式纳入《国家基本医疗保险药品目录》乙类目录,编号524。
金天格胶囊已经在全国上千家医院临床使用,在临床大量的应用中发现金天格对于骨质疏松症骨痛等临床症状的改善,与目前临床所使用的药物比较具有非常显著的优势;并且对于创伤性骨折后的骨量减少以及促进骨折愈合等具有明显的临床疗效;另外金天格胶囊具有非常好的安全性,更加适合于骨质疏松症、类风湿关节炎等慢性骨病患者的长期治疗。
金天格胶囊的6大优势:
1.金天格胶囊是传统名贵珍惜中药材天然虎骨唯一的仿生药物,同样具有与天然虎骨一致的健骨、追风、定痛之功效。
2.临床应用范围广,适用于骨折、骨质疏松症、类风湿性关节炎等疾病的治疗。
3.迅速缓解骨骼疼痛,显著改善临床症状,增强患者治疗信心。
4.骨代谢双向调节,提高骨质量;全面提供成骨元素,促进骨生长。
5.疗效稳定。
6.安全可靠:迄今为止临床尚未发现不良反应,适合患者长期使用。
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